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农业农村部办公厅关于公布兽药非临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结果的通知

  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我部组织专家对天津渤海农牧联合产业研究院有限公司等7家单位进行了监督检查。经监督检查,7家单位的48个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“兽药glp”)或兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药gcp”)要求,现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药glp\gcp监督检查”专栏。

  请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药glp和兽药gcp要求开展兽药研究活动。

  附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

  2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

  农业农村部办公厅

  2018年11月30日